Den 19. Mee 2022, China's National Medical Products Administration (NMPA) huet d'Marketingapplikatioun fir Bayer's Vericiguat (2,5 mg, 5 mg an 10 mg) ënner dem Markennumm Verquvo ™ guttgeheescht.
Dëst Medikament gëtt bei erwuessene Patienten mat symptomatesche chroneschen Häerzversoen a reduzéierter Ausstoussfraktioun (Ejektiounsfraktioun <45%) benotzt, déi stabiliséiert ginn no engem rezenten Dekompensatiounsevenement mat intravenöser Therapie, fir de Risiko vun der Hospitalisatioun fir Häerzversoen oder Nout-intravenös Diuretiktherapie ze reduzéieren.
D'Zustimmung vu Vericiguat baséiert op positiven Resultater vun der VICTORIA Studie, déi bewisen huet datt Vericiguat den absolute Risiko vum kardiovaskuläre Doud an d'Spidolisatioun fir Häerzversoen ëm 4,2% (Event absolute Risikoreduktioun / 100 Patientjäre) fir Patienten mat Häerz weider reduzéieren kann Echec, déi e rezent Häerzversoen Dekompensatiounsevenement haten a stabil waren op intravenöser Therapie mat reduzéierter Ausstoussfraktioun (Ejektiounsfraktioun <45%).
Januar 2021, Vericiguat gouf an den USA guttgeheescht fir d'Behandlung vu symptomatesche chroneschen Häerzversoen bei Patienten mat Ausstoussfraktioun ënner 45% nodeems se e verschlechtert Häerzversoen Event erliewen.
Am August 2021, déi nei Drogenapplikatioun fir Vericiguat gouf vun der CDE akzeptéiert an duerno an der Prioritéit iwwerpréift an Genehmegungsprozess op der Basis vun "klinesch dréngend Drogen, innovativ Medikamenter a verbessert nei Medikamenter fir d'Préventioun an d'Behandlung vu grousser Infektiounskrankheeten a rare Krankheeten" .
Abrëll 2022, d'2022 AHA/ACC/HFSA Guideline fir d'Gestioun vun Häerzversoen, déi zesumme vum American College of Cardiology (ACC), der American Heart Association (AHA), an der Heart Failure Society of America (HFSA) erausginn gouf, aktualiséiert. déi pharmakologesch Behandlung vun Häerzversoen mat reduzéierter Ausstoussfraktioun (HFrEF) an enthält Vericiguat an d'Drogen, déi fir d'Behandlung vu Patienten mat héije Risiko HFrEF an Häerzversoen Exacerbatiounen op Basis vun der Standardtherapie benotzt ginn.
Vericiguat ass e sGC (soluble guanylate cyclase) Stimulator mat engem neie Mechanismus zesummen entwéckelt vu Bayer a Merck Sharp & Dohme (MSD).Et kann direkt an der Zell-Signalisatioun Mechanismus Stéierungen intervenéieren an NO-sGC-cGMP Wee reparéieren.
Preklinesch a klinesch Studien hu gewisen datt NO-löslech Guanylat Cyclase (sGC) -zyklesch Guanosin Monophosphat (cGMP) Signalweg e potenziell Zil fir chronesch Häerzversoen Progressioun an Häerzversoen Therapie ass.Ënner physiologesche Bedéngungen ass dëse Signalwee e Schlësselreguléierungswee fir myokardial Mechanik, Häerzfunktioun a vaskulär Endothelfunktioun.
Ënnert de pathophysiologesche Bedéngungen vum Häerzversoen, erhéicht Entzündung a vaskulär Dysfunktioun reduzéieren NO Bioverfügbarkeet a downstream cGMP Synthese.cGMP-Defizit féiert zu Dysregulatioun vu vaskulärer Spannung, vaskulärer a kardiologescher Sklerose, Fibrose an Hypertrophie, a koronarer an renaler Mikrozirkulatiounsdysfunktioun, also féiert weider zu progressiver myokardescher Verletzung, erhéicht Entzündung a weideren Ofsenkung vun der Herz- an Nierfunktioun.
Post Zäit: Mee-19-2022